Treball de Fi de Grau / Treball de Fi de Màster

PUESTA EN MARCHA DE UN CICLOTRÓN CON UNIDAD DE RADIOFARMACIA ASOCIADA: ANÁLISIS COMPARATIVO, DISEÑO REGULATORIO-GMPY VIABILIDAD TÉCNICO-OPERATIVA ASISTENCIAL E INVESTIGADORA

Objetivos -Analizar en profundidad los fundamentos físicos, los sistemas auxiliares y la normativa aplicable a la instalación y operación de ciclotrones en entornos clínicos. -Analizar comparativamente distintos modelos de ciclotrón del mercado actual empleados en la producción de radiofármacos, considerando parámetros energéticos, intensidad de haz, sistemas de blindaje y requisitos de instalación. -Evaluar la viabilidad técnica y regulatoria de implantar una unidad de ciclotrón y radiofarmacia en un hospital, cumpliendo normativas nacionales (RD 1029/2022, AEMPS) e internacionales (IAEA, GMP). -Valorar el impacto clínico y científico, tanto en mejora asistencial (reducción de tiempos de espera y dependencia externa) como en impulso a la investigación biomédica. - Elaborar una propuesta técnica del modelo de ciclotrón recomendado, incluyendo una primera aproximación al diseño de la infraestructura asociada (búnker, laboratorios GMP) y un cronograma de implantación. Métodos Revisión documental y técnica de manuales de fabricantes (GE, IBA, ACSI), normativas de seguridad y publicaciones de organismos internacionales (IAEA TECDOC-1968, TECDOC-2069, Radioisotopes Reports). Análisis comparativo multicriterio de ciclotrones (energía, corriente máxima, autoblindaje/búnker, flexibilidad de blancos), integrando datos de fichas técnicas y de experiencias previas en hospitales españoles. Análisis de requerimientos de instalación (infraestructura civil, blindajes, sistemas de refrigeración, electricidad y ventilación) mediante la documentación de site planning y memorias técnicas hospitalarias. Entrevistas semiestructuradas a profesionales del hospital (medicina nuclear, radiofarmacia, física médica, enfermería y técnicos) para identificar necesidades operativas, retos de implementación y perspectivas clínicas, incorporando sus aportaciones al diseño metodológico y a la validación de los resultados. Evaluación de producción, estimando dosis diarias de radiofármacos, proyección de demanda. Revisión del marco normativo y de protección radiológica, elaborando un esquema de control ambiental, personal y de residuos acorde a la implantación de un ciclotrón hospitalario.

Grau en Enginyeria Biomèdica

Innovació en el sectors salut i biomedicina

Finalitzat

2025-09-03

Jordi Fuertes Manuel

ABDELKARIM EL HADDOUTI TRABADO

Mitjana

No

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